Zasady odpłatności za leki określają:
* ustawa z dn. 6.02.1997 o powszechnym ubezpieczeniu zdrowotnym, art. 38 ust. 6, art. 39 ust.3;
* rozporządzenie ministra zdrowia z dnia 21.12.1999 w sprawie ustalenia limitu cen leków, preparatów diagnostycznych i sprzętu jednorazowego użytku wydawanych ubezpieczonym bezpłatnie, za odpłatności, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością (Dz. U. z dn. 28.12.1999).
* rozporządzenie z dnia 15.12.1998 w sprawie wykazu leków podstawowych i uzupełniających oraz wysokości odpłatności za leki uzupełniające (Dz. U. 156 poz. 1029 z późniejszymi zmianami).
* na podstawie art. 39 rozporządzenie z dnia 9.12.98 (DZ. U. 21.12.1998 nr 156 poz. 1028) w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków, preparatów diagnostycznych i sprzętu jednorazowego użytku, które ze względu na te choroby mogą być przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub częściową odpłatnością.
* rozporządzenie ministra finansów z dnia 15.12.1999 w sprawie ustalenia cen urzędowych leków gotowych, surowic i szczepionek produkcji krajowej; na podstawie art. 18 ust. 1 ustawy o cenach (Dz. U. z 1999 nr 105 poz. 1198 z 23.12.99).